ORPHELIA Pharma et DESITIN GmbH annoncent le lancement de Kigabeq® en Allemagne
Paris/Lyon et Hambourg, le 16 juillet 2019 – ORPHELIA Pharma, société biopharmaceutique qui développe et commercialise des médicaments pédiatriques dans les domaines de la neurologie et de l’oncologie, annonce aujourd’hui avoir signé un accord de licence et de distribution de sa spécialité Kigabeq® avec la société allemande Desitin GmbH.
Kigabeq® est la première formulation pédiatrique de vigabatrine, médicament antiépileptique essentiel et se présente sous forme de comprimés solubles et sécables de 100 mg et de 500 mg pour administration par voie orale ou (naso)gastrique. Kigabeq® est indiqué dans le traitement de première intention des spasmes infantiles, une encéphalopathie épileptique gravissime du nourrisson. Kigabeq® a été développé exclusivement pour l’enfant et bénéficie d’une autorisation de mise sur le marché pédiatrique (Paediatric Use Marketing Autorisation, PUMA).
« Cet accord est une étape clé pour ORPHELIA Pharma et pour notre produit Kigabeq®, le premier de nos médicaments pédiatriques à obtenir son AMM et à être mis à disposition des patients. Kigabeq® répond à un besoin médical important dans le traitement des spasmes infantiles et nous avons la conviction qu’il améliorera de manière significative la vie des enfants souffrant de cette maladie » commente Hugues Bienaymé, Fondateur et Directeur Général d’ORPHELIA Pharma.
« Kigabeq® est une option thérapeutique de choix et étoffe idéalement notre portefeuille de médicaments antiépileptiques », ajoute Martin Zentgraf, Directeur Général de Desitin, « Nous avons débuté la promotion de Kigabeq® dès ce mois de juillet 2019 en Allemagne et sommes persuadés qu’il sera bien accepté par les enfants ».
« En tant que spécialiste de l’épilepsie, Desitin est le partenaire de choix pour Kigabeq® », souligne Gilles Alberici, Président d’ORPHELIA Pharma. « L’Allemagne est donc le premier pays où nous lançons notre premier produit. Nous nous préparons à la mise à disposition de Kigabeq® en France et espérons construire des partenariats avec d’autres distributeurs en Europe. Cet accord marque, pour nous, la transition d’ORPHELIA Pharma, d’une entreprise de développement vers une entreprise commerciale ».
A propos des spasmes infantiles
Le syndrome de West, ou spasmes infantiles, est une encéphalopathie épileptique gravissime du nourrisson qui associe des spasmes axiaux en salves, une détérioration psychomotrice et un tracé EEG intercritique hypsarythmique. C’est une maladie rare, avec une incidence estimée à 5 pour 10.000 naissances vivantes. Elle peut survenir chez un nourrisson antérieurement sain ou chez un enfant au développement cognitif altéré. Le traitement pharmacologique doit être débuté rapidement pour permettre la cessation des spasmes et pour améliorer le pronostic.
A propos d’ORPHELIA Pharma
ORPHELIA Pharma est une société biopharmaceutique basée à Paris et à Lyon qui développe et commercialise des médicaments pédiatriques en oncologie et en neurologie. Sa mission est d’améliorer significativement les médicaments administrés aux enfants en développant des produits efficaces, sûrs et faciles à utiliser. ORPHELIA Pharma conduit des projets de recherche innovants à travers des collaborations académiques et industrielles. Ses investisseurs principaux sont initiative OCTALFA et Pierre Fabre Médicament. Plus d’informations à l’adresse suivante : www.orphelia-pharma.eu
A propos de Desitin GmbH – CNS in Focus; People in Mind
Basée à Hambourg, Desitin Arzneimittel GmbH est une société pharmaceutique internationale. Dans notre usine d’Hambourg nous produisons des médicaments sophistiqués pour le traitement de pathologies neurologiques et psychiatriques et offrons une large gamme de produits établis et innovants, en particulier dans les domaines de l’épilepsie et la maladie de Parkinson. L’optimisation pharmacothérapeutique au travers d’un développement continu et de coopérations avec des entreprises tournées vers l’avenir est un des piliers de l’activité et de l’investissement chez Desitin. Plus d’informations à l’adresse suivante :https://www.desitinpharma.com