ORPHELIA at the 2019 ASCO meeting in Chicago
24 mai 2019
ORPHELIA recrute un Pharmacien Responsable
20 juin 2019

ORPHELIA recrute un Directeur Développement Pharmaceutique

Recrutement Directeur Développement Pharmaceutique (CMC Director):

ORPHELIA Pharma recrute un Pharmacien (PharmD), avec expérience industrielle supérieure à 5 ans dans le domaine des procédés de fabrication et de contrôle des produits pharmaceutiques (petites molécules).

Il/elle devra avoir une connaissance approfondie des procédés de formulation et de fabrication (formes sèches orales et formes liquides injectables), de même que des méthodes analytiques associées. Une excellente connaissance des techniques et méthodes des Pharmacopées (PE et USP) est indispensable. Ce poste est susceptible d’évoluer vers la responsabilité pharmaceutique de l’entreprise (PR ou PRI).

En outre, il/elle devra être capable de bien gérer l’interface avec les équipes internes et externes.

Une connaissance des petites molécules, toutes voies d’administration, est vivement souhaitée.

Une excellente maîtrise de l’anglais scientifique et technique est indispensable.

Le/la candidat(e) aura les missions suivantes :

  • Coordonner l’ensemble des aspects CMC relatifs aux projets/produits de l’entreprise (pré et post-AMM),
  • Participer à la stratégie R&D de l’entreprise,
  • Sélectionner, valider et manager l’interface avec les sous-traitants de développement, de fabrication et de contrôle des produits de l’entreprise en collaboration avec le Directeur AQ,
  • Interagir avec l’Autorité de Santé Française (ANSM) et les Autorités de Santé concernées par l’exploitation ou le développement des produits de l’entreprise en collaboration avec le Pharmacien Responsable et le Directeur des Affaires Réglementaires,
  • Elaborer les plans de développement pharmaceutiques,
  • Superviser la préparation des documents requis par les Autorités de Santé (exemple : parties pharmaceutiques des dossiers d’enregistrement,…) en collaboration avec le Directeur des Affaires Réglementaires,
  • Coordonner et réaliser la veille bibliographique et réglementaire dans son domaine d’activité.

Poste basé à Paris ou à Lyon

H/F

Rémunération en fonction de l’expérience, Bonus, BSPCE.

Vous pouvez adresser votre candidature à : contact@orphelia-pharma.eu