Apprentissage Chargé(e) Qualité
ORPHELIA Pharma, laboratoire pharmaceutique en forte croissance recherche son/sa chargé(e) qualité, en contrat d’apprentissage, pour son établissement de Paris.

Nous sommes spécialisés dans le développement et la commercialisation en Europe de médicaments pédiatriques et orphelins, plus particulièrement en oncologie et en neurologie. Notre mission est d’améliorer significativement la vie des patients en développant des produits efficaces, sûrs et faciles à utiliser.

De taille humaine, notre équipe pluridisciplinaire maîtrise l’ensemble du cycle de vie des médicaments (développement pharmaceutique et clinique Europe / Etats-Unis, fabrication, exploitation France, commercialisation à l’international …). Ainsi, en rejoignant ORPHELIA Pharma vous aurez l’opportunité d’interagir en interne et en sous-traitance avec de nombreux métiers de l’industrie pharmaceutique, ce qui vous permettra de cerner rapidement les exigences et problématiques des différentes activités, mais également d’acquérir de solides compétences dans le fonctionnement d’un site exploitant.

Vos missions :

Au sein de l’équipe qualité et réglementaire, vous reporterez directement au Directeur des Affaires Pharmaceutiques / Pharmacien Responsable sur un projet important de l’entreprise : l’étude, la sélection et la mise en place d’une GED (Gestion Electronique des Documents) pour la création et la gestion des documents qualité du laboratoire.

Vous serez en charge :

• D’identifier et de synthétiser les besoins des collaborateurs

• D’identifier, de sélectionner et de qualifier l’outil à mettre en place

• De la mise en place de l’outil ainsi que de la formation des collaborateurs.

Parallèlement à cette mission, vous apporterez votre support à l’équipe qualité et réglementaire sur les activités suivantes :

• Participation à la rédaction de procédures et instructions

• Aide au suivi des déviations, des CAPA et des Change Controls

• Aide à la planification des audits et suivi des plans d’actions associés

• Participation aux audits internes

• Publication des avantages dans la base de transparence des liens.

D’autres missions peuvent vous êtes confiées selon les besoins de l’entreprise et vos compétences.  

Qualifications / compétences requises :

• Formation de niveau Bac +5/+6 Ingénieur ou Pharmacien avec une spécialisation en Assurance Qualité

• Autonomie, rigueur, curiosité, organisation, méthodologie

• Qualité de rédaction et de synthèse écrite

• Maitrise des outils bureautiques de base : Excel, Word, Powerpoint, Outlook

• Capacité à comprendre et à rédiger des documents techniques en anglais.

Contact :

Le poste est à pourvoir pour septembre 2021 (à négocier selon les périodes de début d’alternance). Merci d’adresser votre candidature par email à recrutement@orphelia-pharma.eu avec en objet « Apprentissage Assurance Qualité ».