barcelona-cphi
ORPHELIA Pharma at CPhI, Barcelona – Spain
6 septembre 2016
shutterstock_250958242
ORPHELIA Pharma recrute un/une Directeur Médical
27 janvier 2017

ORPHELIA Pharma recrute un/une Directeur des Affaires Pharmaceutiques

shutterstock_250958242

Société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de nouveaux médicaments pédiatriques en neurologie et en oncologie, ORPHELIA Pharma recrute un Chimiste (PhD) ou Pharmacien (PharmD), avec expérience industrielle supérieure à 5 ans dans le domaine des procédés de fabrication et de contrôle des produits pharmaceutiques (petites molécules).

Il/elle devra avoir une connaissance approfondie des procédés de formulation et de fabrication (formes sèches orales et formes liquides injectables), de même que des méthodes analytiques associées. Une excellente connaissance des techniques et méthodes des Pharmacopées (PE et USP) est indispensable.

En outre, il/elle devra être capable de bien gérer l’interface avec les équipes internes et externes.

Une connaissance des petites molécules, toutes voies d’administration, est vivement souhaitée.

Une excellente maîtrise de l’anglais scientifique et technique est indispensable.

Le/la candidat(e) aura les missions suivantes :

  • Coordonner l’ensemble des aspects CMC relatifs aux projets/produits de l’entreprise (pré et post-AMM),
  • Participer à la stratégie R&D de l’entreprise,
  • Sélectionner, valider et manager l’interface avec les sous-traitants de développement, de fabrication et de contrôle des produits de l’entreprise en collaboration avec le Directeur AQ,
  • Interagir avec l’Autorité de Santé Française (ANSM) et les Autorités de Santé concernées par l’exploitation ou le développement des produits de l’entreprise en collaboration avec le Pharmacien Responsable et le Directeur des Affaires Réglementaires,
  • Elaborer les plans de développement pharmaceutiques,
  • Superviser la préparation des documents requis par les Autorités de Santé (exemple : parties pharmaceutiques des dossiers d’enregistrement,…) en collaboration avec le Directeur des Affaires Réglementaires,
  • Coordonner et réaliser la veille bibliographique et réglementaire dans son domaine d’activité.

Poste basé à Paris

H/F

Rémunération en fonction de l’expérience, Bonus, BSPCE

 A propos d’ORPHELIA Pharma SA

Créée en 2007, ORPHELIA Pharma SA a pour ambition de développer et de commercialiser des médicaments déjà approuvés en Europe ou aux Etats-Unis, pour lesquels il existe la nécessité de proposer une formulation répondant aux besoins des enfants. La société souhaite utiliser pleinement les avantages de la réglementation pédiatrique, mise en place en Europe en 2006, notamment les PUMA (Autorisation de Mise sur le Marché Pédiatrique). ORPHELIA Pharma possède plusieurs projets dans le domaine de l’épilepsie. Son projet le plus avancé est actuellement en phase d’enregistrement.

Contact : contact@orphelia-pharma.eu