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ORPHELIA Pharma recrute un/une Directeur Médical
27 janvier 2017

ORPHELIA Pharma recrute un/une Pharmacien Responsable et Directeur Assurance Qualité

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Société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de nouveaux médicaments pédiatriques en neurologie et en oncologie, ORPHELIA Pharma recrute un/une Pharmacien d’industrie, avec une expérience de Pharmacien Responsable (ou PRI) d’au moins 3 ans et une expérience de l’Assurance Qualité d’au moins 5 ans.

Le/la candidat(e) devra avoir une parfaite maîtrise des activités d’exploitation pharmaceutique et aura participé à la mise en place d’un établissement pharmaceutique exploitant. Il/elle devra avoir une bonne expérience de la pharmacovigilance.

En outre, il/elle devra être capable de bien gérer l’interface avec les équipes internes et externes.

Une connaissance des petites molécules, toutes voies d’administration, est vivement souhaitée.

Une excellente maîtrise de l’anglais scientifique et technique est indispensable.

Le/la candidat(e) aura les missions suivantes :

  • Assurer la responsabilité pharmaceutique de l’établissement d’exploitation de la société, en conformité avec le Code de la Santé Publique,
  • Diriger la mise en place de l’établissement pharmaceutique,
  • Assurer la Direction Qualité de l’entreprise,
  • Interagir avec l’Autorité de Santé Française (ANSM),
  • Mettre en place et maintenir le système d’assurance qualité de l’entreprise, couvrant tous les aspects critiques et le système d’amélioration continue,
  • Superviser les dossiers de lots et interagir avec les sous-traitants pharmaceutiques de la société,
  • Auditer et qualifier les sous-traitants de la société, mettre en place et maintient un système d’auto-inspection,
  • Coordonner l’interface avec les structures de pharmacovigilance,
  • S’impliquer dans les projets R&D de l’entreprise,
  • Mettre en place, revoir et valider les contrats.

Poste basé à Paris

H/F

Rémunération en fonction de l’expérience, Bonus, BSPCE

A propos d’ORPHELIA Pharma SA

Créée en 2007, ORPHELIA Pharma SA a pour ambition de développer et de commercialiser des médicaments déjà approuvés en Europe ou aux Etats-Unis, pour lesquels il existe la nécessité de proposer une formulation répondant aux besoins des enfants. La société souhaite utiliser pleinement les avantages de la réglementation pédiatrique, mise en place en Europe en 2006, notamment les PUMA (Autorisation de Mise sur le Marché Pédiatrique). ORPHELIA Pharma possède plusieurs projets dans le domaine de l’épilepsie. Son projet le plus avancé est actuellement en phase d’enregistrement.

Contact : contact@orphelia-pharma.eu