Caroline Lemarchand, Pharmaceutical Development Director of ORPHELIA Pharma will be present to the 2019 CPhI to be held in Frankfurt (Germany), November 5 – 7, 2019.
Please meet us there (contact: caroline.lemarchand@orphelia-pharma.eu).
Accord de licence et de distribution pour Kigabeq au Royaume-Uni
ORPHELIA Pharma et Veriton Pharma annoncent la signature d’un accord de licence et de distribution pour Kigabeq® au Royaume-Uni
Paris/Lyon et Weybridge, le 29 octobre 2019 – ORPHELIA Pharma, société biopharmaceutique qui développe et commercialise des médicaments pédiatriques dans les domaines de la neurologie et de l’oncologie, annonce aujourd’hui avoir signé un accord de licence et de distribution de sa spécialité Kigabeq® avec la société britannique Veriton Pharma.
Kigabeq® est la première formulation pédiatrique de vigabatrine, médicament antiépileptique essentiel et se présente sous forme de comprimés solubles et sécables de 100 mg et de 500 mg pour administration par voie orale ou (naso)gastrique. Kigabeq® est indiqué dans le traitement de première intention des spasmes infantiles (syndrome de West), une encéphalopathie épileptique gravissime du nourrisson. Kigabeq® a été développé exclusivement pour l’enfant et bénéficie d’une autorisation de mise sur le marché pédiatrique (Paediatric Use Marketing Autorisation, PUMA).
« En tant que spécialiste reconnu de l’épilepsie au Royaume-Uni, Veriton Pharma est le partenaire de choix pour Kigabeq®. Après l’Allemagne, c’est le second pays où Kigabeq® fait l’objet d’un accord de licence et de distribution. Nous nous préparons maintenant à le lancer en France et dans d’autres pays européens grâce à des partenariats avec des distributeurs spécialisés. » commente Hugues Bienaymé, Fondateur et Directeur Général d’ORPHELIA Pharma, « Cet accord souligne à nouveau l’attrait de la communauté médicale pour Kigabeq® ».
« Chez Veriton Pharma, nous nous engageons à fournir des thérapies sur mesure aux patients ayant des besoins médicaux spécifiques. Nous sommes ravis d’être le partenaire exclusif d’ORPHELIA au Royaume-Uni. Cette collaboration est en phase avec notre stratégie principale consistant à fournir des médicaments destinés à soutenir les soins de santé au Royaume Uni» dit Chris Grimes, Directeur Commercial de Veriton Pharma.
« Cet accord est une étape importante pour notre produit Kigabeq®, le premier de nos médicaments pédiatriques à obtenir une AMM et à être mis à disposition des patients. Kigabeq® répond à un besoin médical important dans le traitement des spasmes infantiles et nous avons la conviction qu’il améliorera de manière significative la vie des enfants souffrant de cette maladie » souligne Gilles Alberici, Président d’ORPHELIA Pharma.
A propos des spasmes infantiles
Le syndrome de West, ou spasmes infantiles, est une encéphalopathie épileptique gravissime du nourrisson qui associe des spasmes axiaux en salves, une détérioration psychomotrice et un tracé EEG intercritique hypsarythmique. C’est une maladie rare, avec une incidence estimée à 5 pour 10.000 naissances vivantes. Elle peut survenir chez un nourrisson antérieurement sain ou chez un enfant au développement cognitif altéré. Le traitement pharmacologique doit être débuté rapidement pour permettre la cessation des spasmes et pour améliorer le pronostic.
A propos d’ORPHELIA Pharma
ORPHELIA Pharma est une société biopharmaceutique basée à Paris et à Lyon qui développe et commercialise des médicaments pour le traitement de pathologies rares et graves de l’enfant. Sa mission est de mettre à disposition des patients des produits hospitaliers essentiels dans les domaines de l’épilepsie et de l’oncologie avec une formulation adaptée à la pédiatrie.
Notre premier produit, Kigabeq®, a obtenu une AMM européenne en octobre 2018 et est en phase de lancement en Europe. Le second produit d’ORPHELIA Pharma, Ivozall®, a reçu en Septembre 2019 une opinion positive du Comité des Médicaments à usage humain (CHMP) pour l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché par la Commission Européenne. ORPHELIA Pharma conduit des projets de recherche innovants à travers des collaborations académiques et industrielles. Ses investisseurs principaux sont initiative OCTALFA et Pierre Fabre Médicament.
Plus d’informations à l’adresse suivante : www.orphelia-pharma.eu
A propos de Veriton Pharma
Veriton Pharma est une société pharmaceutique privée fondée en 1997. La société est basée à Weybridge, au Royaume-Uni, et possède des bureaux régionaux au Moyen-Orient et en Australie, où elle fournit des produits dans plus de 25 pays. Veriton Pharma se concentre sur le développement de médicaments avec AMM, principalement pour le système nerveux central, et de médicaments sans AMM pour les patients ayant des exigences particulières que les produits enregistrés ne peuvent pas satisfaire.
La société possède un portefeuille de plus de 60 formulations spécialisées pour le traitement de conditions dans divers domaines thérapeutiques. Les produits de Veriton Pharma sont pris en charge au Royaume-Uni par une équipe de responsables de comptes régionaux qui peuvent accéder au NHS à tous les niveaux. De même, les bureaux au Moyen-Orient et en Australie sont en mesure de fournir un support commercial expérimenté dans chacun de ces domaines. Plus d’informations à l’adresse suivante : www.veritonpharma.com
License and distribution agreement for Kigabeq in the United Kingdom
ORPHELIA Pharma and Veriton Pharma execute a license and distribution agreement for Kigabeq® in the United Kingdom
Paris/Lyon and Weybridge, October 29th, 2019 – ORPHELIA Pharma, a French biopharmaceutical company dedicated to the development and marketing of pediatric drugs in the fields of oncology and neurology, announces today that it has entered into a license and distribution agreement with Veriton Pharma to market Kigabeq® in the United Kingdom.
Kigabeq® is the first pediatric formulation of vigabatrin, an essential antiepileptic drug, available as scored 100 mg and 500 mg soluble tablets for oral and (naso)gastric administration. Kigabeq® has been developed exclusively for children aged between 1 month and 6 years and was granted a Paediatric Use Marketing Authorization (PUMA) in September 2018. Kigabeq® is indicated in the first-line treatment for infantile spasms, an extremely severe early childhood encephalopathic epilepsy.
« As a renowned specialist in the treatment of epilepsy, Veriton Pharma is an outstanding partner for Kigabeq® in the United Kingdom » comments Hugues Bienaymé, founder and General Manager of ORPHELIA Pharma. « After Germany, the UK is the second country where Kigabeq® will be offered to patients. We are now actively preparing launch of Kigabeq® in France and in other European countries with dedicated distribution partners. This new agreement confirms the continued attractiveness for Kigabeq® in Europe ».
« At Veriton Pharma, we are dedicated to providing tailored therapy options for people with special medical needs. We are excited to be the exclusive partner working alongside ORPHELIA in the UK and this collaboration aligns with Veriton’s core strategy to continuously deliver products to help support UK healthcare.», says Chris Grimes, Chief Commercial Officer of Veriton.
« This agreement with Veriton Pharma is an important step forward for Kigabeq®, our first product to receive EU approval and to reach the market. Kigabeq® addresses a significant unmet medical need in a rare and potentially devastating form of epilepsy and it aims at improving the life of children affected by this condition » adds Gilles Alberici, Chairman of ORPHELIA Pharma.
About infantile spasms
West Syndrome, or infantile spasms, is an early childhood epileptic encephalopathy which combines axial spasms in cluster, a marked psychomotor retardation and an hypsarrhythmic electroencephalogram. It is a rare disease with an estimated incidence of around 5 per 10,000 living births. It affects infants whose development was normal or children with impaired cognitive development prior to spasms. Children with infantile spasms must be treated as soon as possible to stop spasms and improve prognosis.
About ORPHELIA Pharma
ORPHELIA Pharma is a biopharmaceutical company based in Paris and Lyon that develops and markets drugs for the treatment of rare and serious paediatric diseases. Our mission is to provide patients with essential hospital products in the fields of epilepsy and oncology with formulations adapted to the paediatric population.
Our first product, Kigabeq®, obtained its Marketing Authorization in October 2018 and is being launched in Europe. Our second product, Ivozall®, received a positive opinion from the CHMP in September 2019 recommending the issuance of a European marketing authorization. ORPHELIA Pharma also conducts research projects through academic and industrial collaborations. The main investors are initiative OCTALFA and Pierre Fabre Medicament.
For more information, please visit www.orphelia-pharma.eu
About Veriton Pharma
Veriton Pharma is a private pharmaceutical company founded in 1997. The company is based in Weybridge UK with regional offices in The Middle East and Australia where it supplies products to over 25 countries worldwide. Veriton Pharma focuses on the development of licensed medicines, predominantly for CNS, and unlicensed medicines for patients with special requirements that licensed products cannot meet.
The company has a portfolio of more than 60 specialised formulations for treating conditions across a range of therapeutic areas. Veriton Pharma’s products are supported in the UK by a team of Regional Account Managers who are able to access the NHS at all critical levels. Similarly, both the MEA and Australian offices are able to provide experienced sales support within each of these areas.
For more information, please visit www.veritonpharma.com
ORPHELIA at the Rare Diseases Meeting Days
ORPHELIA Pharma will be present in Paris on November, 5th and 6th, for the Rare Diseases Meeting Days. This event is organized by the French Foundation for Rare Diseases every other year, and allows to assist during two days to plenary conferences and scientific round tables on current topics, poster presentations and meetings with researchers, meeting with companies and stakeholders of the sector.
The organizing committee of the Foundation selected ORPHELIA’s poster entitled “Multicentre retrospective study of temozolomide use in paediatric refractory or relapsed neuroblastoma : Results from analysis of data from French centres”, to be presented during the Rare Diseases Meeting Days.
Do not hesitate to contact us in order to meet at this occasion (hugues.bienayme@orphelia-pharma.eu).
ORPHELIA at the annual SIOP Congress
ORPHELIA Pharma will be present in Lyon on October, 23th to 26th, for the annual SIOP Congress (the 51st Congress of the International Society for Paediatric Oncology). This event aims to bring together the oncology community and share latest advances in paediatric oncology. Do not hesitate to contact us in order to meet at this occasion (jeremy.bastid@orphelia-pharma.eu).
C.Lemarchand – Chief Pharmaceutical Development Officer
ORPHELIA announces the appointment of Dr. Caroline Lemarchand as Chief Pharmaceutical Development Officer
Paris and Lyon, October 15th 2019 – ORPHELIA Pharma, a French biopharmaceutical company dedicated to the development and marketing of paediatric drugs in the fields of oncology and neurology, announces the appointment of Dr. Caroline Lemarchand as Chief Pharmaceutical Development Officer, effective September 16, 2019.
Caroline Lemarchand, PharmD, PhD, will bring to ORPHELIA Pharma her expertise in pharmaceutical development, acquired during a 20-year career in pharma and biotech companies. Caroline was successively working at Onxeo (formerly Bioalliance Pharma) as preclinical and pharmaceutical development Director before joining Stallergenes Greer as pharmaceutical development Director.
Caroline Lemarchand contributed to the development, registration and marketing of several drugs (innovative technologies, new chemical entities, biotherapy), especially in the field of oncology, both in Europe and in the United States. She authored numerous peer-reviewed scientific publications and patents.
« We are particularly pleased to welcome Caroline at ORPHELIA Pharma » comments Hugues Bienaymé, Founder and General Manager at ORPHELIA Pharma. « Her deep knowledge of pharmaceutical development and impressive track-record will be a significant asset for a company like ORPHELIA Pharma, which focuses on life-threatening paediatric conditions. Caroline will be instrumental in managing our collaborative partnerships to assemble a portfolio of essential drugs for children ».
« I am excited to be joining ORPHELIA Pharma at this important inflection point with already 2 products approved and several collaborative projects running », says Caroline Lemarchand. « The company is in a privileged position to build a portfolio of drugs for the paediatric community, both in neurology and oncology. Since there are many collaborations already in place, I look forward to leading these partnerships and setting up some new projects ».
About ORPHELIA Pharma
ORPHELIA Pharma is a biopharmaceutical company based in Paris and Lyon that develops and markets drugs for the treatment of rare and serious paediatric diseases. Our mission is to provide patients with essential hospital products in the fields of epilepsy and oncology with formulations adapted to the paediatric population. Our first product, Kigabeq®, obtained its Marketing Authorization in October 2018 and has been launched in Europe. Our second product, Ivozall®, received a positive opinion from the CHMP in September 2019 recommending the issuance of a European marketing authorization. ORPHELIA Pharma also conducts research projects through academic and industrial collaborations. The main investors are initiative OCTALFA and Pierre Fabre Medicament.
ORPHELIA Pharma annonce le recrutement du Dr. Caroline Lemarchand au poste de Directeur du Développement Pharmaceutique
Paris et Lyon, le 15 octobre 2019 – ORPHELIA Pharma, société biopharmaceutique dont la mission est de développer et commercialiser des médicaments pédiatriques dans les domaines de la neurologie et de l’oncologie, a le plaisir d’annoncer la nomination de Madame Caroline Lemarchand au poste de Directeur du Développement Pharmaceutique, effective au 16 septembre 2019.
Pharmacien et scientifique de formation, Caroline Lemarchand possède plus de 20 années d’expérience dans le développement de médicaments, particulièrement en oncologie, au sein de l’industrie pharmaceutique et de sociétés de biotechnologie. Caroline a notamment dirigé le développement préclinique et pharmaceutique chez Onxeo (Bioalliance Pharma), avant de prendre la direction du développement pharmaceutique chez Stallergenes Greer.
Caroline Lemarchand a conduit le développement, l’enregistrement et la commercialisation en Europe et aux Etats-Unis d’une dizaine de médicaments (formulations innovantes, nouvelles entités chimiques, biologiques). Elle est l’auteur de plusieurs publications scientifiques et brevets.
« Nous sommes particulièrement heureux d’accueillir Caroline au sein de notre entreprise.» commente Hugues Bienaymé, Directeur Général d’ORPHELIA Pharma. « Sa grande expérience du développement est un atout précieux pour une entreprise comme ORPHELIA Pharma, qui se focalise sur des maladies graves mettant en jeu la vie des enfants. Caroline aura un rôle clé dans la gestion de nos partenariats afin de constituer un portefeuille de médicaments pédiatriques.»
« Je suis ravie de rejoindre ORPHELIA Pharma à ce point d’inflexion important pour la société avec déjà 2 produits approuvés et plusieurs projets collaboratifs en cours » indique Caroline Lemarchand. « La société est dans une position privilégiée pour constituer un portefeuille de médicaments destinés aux enfants, à la fois en neurologie et en oncologie. De nombreuses collaborations sont déjà en place et je suis donc impatiente de diriger ces partenariats et en faire émerger de nouveaux. »
A propos d’ORPHELIA Pharma ORPHELIA Pharma est une société biopharmaceutique basée à Paris et à Lyon qui développe et commercialise des médicaments pour le traitement de pathologies rares et graves de l’enfant. Sa mission est de mettre à disposition des patients des produits hospitaliers essentiels dans les domaines de l’épilepsie et de l’oncologie avec une formulation adaptée à la pédiatrie. Son premier produit, Kigabeq®, a obtenu une AMM européenne en octobre 2018 et est en phase de lancement en Europe. Le deuxième produit d’ORPHELIA Pharma, Ivozall®, a reçu en Septembre 2019 une opinion positive du Comité des Médicaments à usage humain (CHMP) pour l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché par la Commission Européenne. ORPHELIA Pharma conduit des projets de recherche innovants à travers des collaborations académiques et industrielles. Ses investisseurs principaux sont initiative OCTALFA et Pierre Fabre Médicament.
Opinion positive du CHMP pour Ivozall®
ORPHELIA Pharma annonce avoir reçu une opinion positive du CHMP pour Ivozall® (clofarabine 1mg/ml), un médicament indiqué dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique réfractaire ou en rechute chez l’enfant
Paris et Lyon, le 1er octobre 2019 – ORPHELIA Pharma, société biopharmaceutique dont la mission est de développer et commercialiser des médicaments pédiatriques dans les domaines de l’oncologie et de la neurologie, annonce aujourd’hui avoir reçu l’opinion positive du Comité des Médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) pour l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché de sa spécialité Ivozall®.
Ivozall® est une solution pour perfusion de clofarabine à 1 mg/ml en flacon de 20 ml. La clofarabine est un médicament anticancéreux essentiel pour le traitement de la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) en rechute ou réfractaire chez l’enfant. Ivozall® sera le premier générique de clofarabine à disposer d’une autorisation de mise sur le marché européenne.
« Nous sommes particulièrement heureux de cet aboutissement pour notre société et nos partenaires », commente Jérémy Bastid, Directeur du Développement d’ORPHELIA Pharma. « Cette opinion positive est une étape clé pour mettre Ivozall®, notre premier médicament en oncologie, à disposition de la communauté pédiatrique ».
« Le CHMP a reconnu l’intérêt d’Ivozall® pour le traitement des enfants atteints de Leucémie Aiguë Lymphoblastique. L’autorisation de mise sur le marché européenne est prévue pour novembre 2019 », souligne Hugues Bienaymé, Directeur Général d’ORPHELIA Pharma. « Nous programmons une mise à disposition hospitalière d’Ivozall® dans certains pays européens à partir de février 2020 », ajoute Gilles Alberici, Président d’ORPHELIA Pharma. « Les autres pays seront gérés par les distributeurs d’ORPHELIA, qui seront sélectionnés courant 2020 ».
A propos de la Leucémie Aiguë Lymphoblastique
La Leucémie Aiguë Lymphoblastique est un cancer lié à la multiplication incontrôlée de lymphoblastes qui envahissent la moelle osseuse. La maladie progresse rapidement et de manière agressive et nécessite un traitement immédiat. La LAL est un cancer rare avec environ 7000 nouveaux cas par an en Europe, majoritairement pédiatriques. Bien que ce soit une maladie rare, la LAL est la forme de cancer la plus fréquente chez l’enfant. La clofarabine est indiquée chez les enfants atteints de LAL en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement et pour lesquels aucune alternative thérapeutique ne permet d’envisager une réponse durable.
A propos d’ORPHELIA Pharma
ORPHELIA Pharma est une société biopharmaceutique basée à Paris et à Lyon qui développe et commercialise des médicaments pour le traitement de pathologies rares et graves de l’enfant. Sa mission est de mettre à disposition des patients des produits hospitaliers essentiels dans les domaines de l’épilepsie et de l’oncologie avec une formulation adaptée à la pédiatrie. ORPHELIA Pharma conduit des projets de recherche innovants grâce à des collaborations académiques et industrielles. Ses investisseurs principaux sont initiative OCTALFA et Pierre Fabre Médicament.