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Accord de collaboration entre ORPHELIA Pharma et Gustave Roussy

2 July 2019

ORPHELIA Pharma et Gustave Roussy signent un accord de collaboration pour le développement de la première formulation pédiatrique de témozolomide

Paris et Lyon, le 2 juillet 2019 – ORPHELIA Pharma, société biopharmaceutique dont la mission est de développer et commercialiser des médicaments pédiatriques dans les domaines de la neurologie et de l’oncologie, annonce aujourd’hui avoir signé un accord de collaboration et de licence avec Gustave Roussy, centre majeur de lutte contre le cancer en Europe, pour développer Kimozo®, la première formulation pédiatrique de témozolomide.

Le témozolomide est un médicament anticancer essentiel pour le traitement des gliomes malins chez l’enfant. Malheureusement, il n’existe pas de formulation pédiatrique adaptée, ce qui oblige les soignants à ouvrir les gélules destinées à l’adulte et à disperser leur contenu dans un aliment pour administrer le traitement aux enfants. Le besoin médical a été souligné par l’Agence Européenne du Médicament (EMA), dans son document « Draft Inventory of paediatric therapeutic needs – EMA/381728/2014 ».

« Le témozolomide est un des médicaments contre le cancer pour lesquels le besoin d’une formulation pour les enfants est le plus fort », précise le Professeur Gilles Vassal, Directeur de la Recherche Clinique de Gustave Roussy. « Cette nécessité a été reconnue par la communauté pédiatrique oncologique internationale et nous a conduits à développer une préparation hospitalière innovante adaptée aux enfants.»

Kimozo® a été développé sur la base de la préparation hospitalière mise au point par Gustave Roussy. Première formulation pédiatrique de témozolomide, Kimozo® se présente sous forme de suspension orale avec masquage de goût, en flacon scellé. Cinq seringues orales (pour une cure de 5 jours) permettront d’administrer le médicament de manière efficace et en toute sécurité. Kimozo® est en cours d’industrialisation par ORPHELIA Pharma.

« Quand la gélule destinée à l’adulte est utilisée, les enfants peuvent régurgiter le produit, la dose administrée n’est pas connue avec précision et enfin, la famille et les soignants risquent d’être exposés à cet agent cytotoxique au cours de la préparation. Gustave Roussy a développé une préparation hospitalière extrêmement utile pour les enfants et sur laquelle nous nous fondons pour Kimozo® », commente Jérémy Bastid, Directeur du Développement d’ORPHELIA Pharma.

« Il existe un besoin médical important en pédiatrie », souligne Hugues Bienaymé, Fondateur et Directeur Général d’ORPHELIA Pharma. « Outre les gliomes malins, le témozolomide est prescrit dans plusieurs cancers solides rares de l’enfant. Les utilisations de Kimozo® seront donc multiples.»

A propos d’ORPHELIA Pharma

Basée à Paris et à Lyon, ORPHELIA Pharma SAS est une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de médicaments pédiatriques en oncologie et en neurologie. Sa mission est d’améliorer significativement les médicaments administrés aux enfants en développant des produits efficaces, sûrs et faciles à utiliser. ORPHELIA Pharma conduit des projets de recherche innovants à travers des collaborations académiques et industrielles. Ses investisseurs principaux sont initiative OCTALFA et Pierre Fabre Médicament. Pour plus d’informations : www.orphelia-pharma.eu

A propos de Gustave Roussy

Gustave Roussy, premier centre de lutte contre le cancer en Europe, constitue un pôle d’expertise global contre le cancer entièrement dédié aux patients. Il réunit 3 100 professionnels dont les missions sont le soin, la recherche et l’enseignement. Pour plus d’informations : www.gustaveroussy.fr