Paris et Lyon, le 22 octobre 2018 – ORPHELIA Pharma, société biopharmaceutique dont la mission est de développer et commercialiser des médicaments pédiatriques dans les domaines de la neurologie et de l’oncologie, annonce aujourd’hui avoir obtenu le soutien de Bpifrance à travers un prêt FEDER (Fonds Européen de Développement Régional) innovation à taux zéro d’un montant d’un million d’Euros cofinancé par l’Union Européenne et la région Auvergne Rhône-Alpes. Ce prêt a pour objectif d’accompagner le développement et l’industrialisation de la première formulation pédiatrique d’un médicament essentiel. Le développement porte sur le traitement de rechute d’un cancer rare de l’enfant. « Nous nous réjouissons du soutien de Bpifrance qui nous permet d’accélérer le développement de ce médicament dans le traitement cette indication pédiatrique dont le besoin médical est considérable », commente Jérémy Bastid, Directeur du Développement d’ORPHELIA Pharma. « Ce médicament, qui possède une formulation spécialement adaptée aux jeunes enfants, est développé en étroite collaboration avec les cliniciens depuis 2017. Cette aide participera au coût de développement du produit jusqu’à sa mise à disposition des patients d’ici 2 à 3 ans », ajoute Hugues Bienaymé, Directeur Général.

A propos d’ORPHELIA Pharma

Basée à Paris et à Lyon, ORPHELIA Pharma SAS est une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de médicaments pédiatriques en oncologie et en neurologie. Sa mission est d’améliorer significativement les médicaments administrés aux enfants en développant des produits efficaces, sûrs et faciles à utiliser. ORPHELIA Pharma conduit des projets de recherche innovants à travers des collaborations académiques et industrielles. Ses investisseurs principaux sont initiative OCTALFA et Pierre Fabre Médicament.

22 octobre 2018

ORPHELIA Pharma annonce l’obtention d’une aide Bpifrance
22 octobre 2018

Paris et Lyon, le 22 octobre 2018 – ORPHELIA Pharma, société biopharmaceutique dont la mission est de développer et commercialiser des médicaments pédiatriques dans les domaines de la neurologie et de l’oncologie, annonce aujourd’hui avoir obtenu le soutien de Bpifrance à travers un prêt FEDER (Fonds Européen de Développement Régional) innovation à taux zéro d’un montant d’un million d’Euros cofinancé par l’Union Européenne et la région Auvergne Rhône-Alpes. Ce prêt a pour objectif d’accompagner le développement et l’industrialisation de la première formulation pédiatrique d’un médicament essentiel. Le développement porte sur le traitement de rechute d’un cancer rare de l’enfant. « Nous nous réjouissons du soutien de Bpifrance qui nous permet d’accélérer le développement de ce médicament dans le traitement cette indication pédiatrique dont le besoin médical est considérable », commente Jérémy Bastid, Directeur du Développement d’ORPHELIA Pharma. « Ce médicament, qui possède une formulation spécialement adaptée aux jeunes enfants, est développé en étroite collaboration avec les cliniciens depuis 2017. Cette aide participera au coût de développement du produit jusqu’à sa mise à disposition des patients d’ici 2 à 3 ans », ajoute Hugues Bienaymé, Directeur Général. A propos d’ORPHELIA Pharma Basée à Paris et à Lyon, ORPHELIA Pharma SAS est une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de médicaments pédiatriques en oncologie et en neurologie. Sa mission est d’améliorer significativement les médicaments administrés aux enfants en développant des produits efficaces, sûrs et faciles à utiliser. ORPHELIA Pharma conduit des projets de recherche innovants à travers des collaborations académiques et industrielles. Ses investisseurs principaux sont initiative OCTALFA et Pierre Fabre Médicament.
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1 octobre 2018

Autorisation de mise sur le marché pour Kigabeq®
1 octobre 2018

Paris et Lyon, le 1er octobre 2018 – ORPHELIA Pharma, société biopharmaceutique dont la mission est de développer et commercialiser des médicaments pédiatriques dans les domaines de la neurologie et de l’oncologie, annonce aujourd’hui avoir reçu de la Commission Européenne la décision d’exécution accordant l’autorisation de mise sur le marché Européen de sa spécialité Kigabeq® . Kigabeq® est la première formulation pédiatrique de vigabatrine, médicament antiépileptique essentiel, et se présente sous forme de comprimés solubles et sécables de 100 mg et de 500 mg pour administration par voie orale ou (naso)gastrique. L’indication est le traitement des spasmes infantiles, une encéphalopathie épileptique gravissime du nourrisson. Kigabeq® a été développé exclusivement pour l’enfant et bénéficie d’une autorisation de mise sur le marché pédiatrique (PUMA, Paediatric Use Marketing Autorisation). « Cette approbation est une étape clé pour ORPHELIA Pharma, Kigabeq® étant le premier d’une série de médicaments pédiatriques que nous développons. Nous pensons que Kigabeq® répond à d’importants besoins et améliorera de manière significative la vie de ces enfants épileptiques » commente Hugues Bienaymé, Fondateur et Directeur Général. « Fort de cet octroi, nous allons maintenant travailler au lancement en France et tisser des relations contractuelles avec des partenaires distributeurs européens afin de mettre Kigabeq® à disposition des patients ». « Cette autorisation de mise sur le marché arrive à point nommé pour ORPHELIA Pharma et permettra à la société de se structurer autour de ce premier produit sur lequel nous fondons de grands espoirs », souligne Gilles Alberici, Président. « Notre vision est de développer et de mettre sur le marché de nouveaux médicaments pédiatriques avec des formulations adaptées à l’âge pour le traitement des indications orphelines potentiellement mortelles. Le jalon d’aujourd’hui est un premier pas dans ce voyage passionnant». A propos des spasmes infantiles Les spasmes infantiles, ou syndrome de West, est une encéphalopathie épileptique gravissime du nourrisson qui associe des spasmes axiaux en salves, une détérioration psychomotrice et un tracé EEG intercritique hypsarythmique. C’est une maladie rare, avec une incidence estimée à 5 pour 10.000 naissances vivantes. Elle peut survenir chez un nourrisson antérieurement sain ou chez un enfant au développement cognitif altéré. Le traitement pharmacologique doit être débuté rapidement pour permettre la cessation des spasmes et pour améliorer le pronostic. A propos d’ORPHELIA Pharma Basée à Paris et à Lyon, ORPHELIA Pharma SAS est une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de médicaments pédiatriques en oncologie et en neurologie. Sa mission est […]
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28 août 2018

Opinion positive du CHMP pour Kigabeq®, la première formulation pédiatrique de vigabatrine
28 août 2018

Paris et Lyon, le 28 aout 2018 – ORPHELIA Pharma, société biopharmaceutique dont la mission est de développer et commercialiser des médicaments pédiatriques dans les domaines de la neurologie et de l’oncologie, annonce aujourd’hui avoir reçu une opinion positive du Comité des Médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché de sa spécialité Kigabeq® par la Commission Européenne. Kigabeq® est la première formulation pédiatrique de vigabatrine, médicament antiépileptique essentiel, et se présente sous forme de comprimés solubles et sécables de 100 mg et de 500 mg pour administration par voie orale ou (naso)gastrique. L’indication est le traitement des spasmes infantiles, une encéphalopathie épileptique gravissime du nourrisson. Kigabeq® a été développé exclusivement pour l’enfant et pourra bénéficier d’une autorisation de mise sur le marché pédiatrique (PUMA, Paediatric Use Marketing Autorisation). « Nous sommes particulièrement heureux de cet aboutissement qui représente plusieurs années d’efforts pour ORPHELIA Pharma et pour ses partenaires universitaires », commente Hugues Bienaymé, Fondateur et Directeur Général d’ORPHELIA Pharma. « Cette opinion positive est une étape très importante pour nous permettre de mettre Kigabeq, notre premier médicament, à disposition des patients. » « Le CHMP a reconnu l’intérêt de Kigabeq® dans le traitement des enfants épileptiques. Nous attendons avec impatience la délivrance finale de l’autorisation de mise sur le marché par la commission européenne qui devrait avoir lieu en octobre », souligne Gilles Alberici, Président d’ORPHELIA Pharma. « Kigabeq® devrait être le quatrième médicament avec le statut de PUMA en Europe ». A propos des spasmes infantiles Les spasmes infantiles, ou syndrome de West, est une encéphalopathie épileptique gravissime du nourrisson qui associe des spasmes axiaux en salves, une détérioration psychomotrice et un tracé EEG intercritique hypsarythmique. C’est une maladie rare, avec une incidence estimée à 0,05 pour 10.000. Elle peut survenir chez un nourrisson antérieurement sain ou chez un enfant au développement cognitif altéré. Le traitement pharmacologique doit être débuté rapidement pour permettre la cessation des spasmes et pour améliorer le pronostic. A propos d’ORPHELIA Pharma Basée à Paris et à Lyon, ORPHELIA Pharma SAS est une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de médicaments pédiatriques en oncologie et en neurologie. Sa mission est d’améliorer significativement les médicaments administrés aux enfants en développant des produits efficaces, sûrs et faciles à utiliser. ORPHELIA Pharma conduit des projets de recherche innovants à travers des collaborations académiques et industrielles. Ses investisseurs principaux sont […]
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25 juin 2018

ORPHELIA Pharma annonce la nomination de Pierre Attali en tant que membre de son Conseil d’Administration
25 juin 2018

Paris et Lyon, le 25 juin 2018 – ORPHELIA Pharma, société biopharmaceutique dont la mission est de développer et commercialiser des médicaments pédiatriques dans les domaines de la neurologie et de l’oncologie, a le plaisir d’annoncer que Monsieur Pierre Attali rejoint son Conseil d’Administration. Médecin de formation, Pierre Attali possède plus de 30 ans d’expérience dans le développement de médicaments, notamment en oncologie, au sein de l’industrie pharmaceutique et de  sociétés de biotechnologie. Il a été successivement Directeur de la Recherche Clinique puis Directeur des Alliances chez Synthelabo ; Directeur Médical et Directeur Général Délégué chez Bioalliance Pharma/Onxeo, et depuis 2015 Directeur de la Recherche et du Développement chez Sensorion. Il a également créé et dirigé plusieurs entreprises de biotechnologie parmi lesquelles OSMO, Molecular Engines Laboratories (MEL), Urogene et Selexel. Pierre Attali a accompagné le développement, l’enregistrement et la commercialisation en Europe et aux Etats-Unis de plus de 10 nouvelles molécules ou formulations. Il est le co-inventeur de nombreux brevets et auteur de nombreux articles scientifiques. « Nous sommes particulièrement honorés d’accueillir Pierre au sein de notre Conseil d’Administration.», commente Gilles Alberici, Président du Conseil d’Administration d’ORPHELIA Pharma. « Sa grande connaissance du médicament, en particulier dans le domaine de l’oncologie, ainsi que des spécificités des entreprises biopharmaceutiques sera un atout de premier plan pour nous. » « Je suis très heureux de rejoindre l’équipe d’ORPHELIA » indique Monsieur Pierre Attali; « Je connais depuis longtemps et j’apprécie l’équipe de direction. La philosophie de l’entreprise, tournée vers le patient,  concerne un domaine qui me tient particulièrement à cœur : la pédiatrie ». A propos d’ORPHELIA Pharma Basée à Paris et à Lyon, ORPHELIA Pharma SAS est une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de médicaments pédiatriques en oncologie et en neurologie. Sa mission est d’améliorer significativement les médicaments administrés aux enfants en développant des produits efficaces, sûrs et faciles à utiliser. ORPHELIA Pharma conduit des projets de recherche innovants à travers des collaborations académiques et industrielles. Ses investisseurs principaux sont initiative OCTALFA (investisseur principal) et Pierre Fabre Médicament.
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